Без моны аңламасак та, стериль продуктлар куллану дөньядагы һәркемгә тәэсир итергә мөмкин. Бу вакциналар салу өчен энә куллануны, инсулин яки эпинефрин кебек тормышны саклаучы рецепт препаратларын куллануны үз эченә ала, яисә 2020-нче елда сирәк, ләкин бик реаль ситуацияләр, Covid-19 авырулары белән сулыш алу өчен вентилятор трубасы кертеп.
Күпчелек ата-аналар яки стериль продуктлар чиста, ләкин стериль булмаган шартларда җитештерелергә мөмкин, аннары терминал стерилизацияләнергә мөмкин, ләкин терминал стерилизацияләнә алмаган башка бик күп ата-аналар яки стериль продуктлар бар.
Гомуми дезинфекция эшчәнлегендә дымлы җылылык (ягъни, автоклавлау), коры җылылык (ягъни, депирогенация миче), водород пероксиды парын куллану, гадәттә сирфактантлар дип аталган өслектән ясалган химик матдәләр кулланылырга мөмкин (мәсәлән, 70% изопропанол [IPA] яки) натрий гипохлориты [агарту]), яки кобальт 60 изотоп ярдәмендә гамма нурлары.
Кайбер очракларда бу ысулларны куллану соңгы продуктның бозылуына, деградацияләнүенә яки активсызлануына китерергә мөмкин. Бу ысулларның бәясе стерилизация ысулын сайлауда да зур йогынты ясаячак, чөнки җитештерүче моның соңгы продукт бәясенә йогынтысын карарга тиеш. Мәсәлән, көндәш көндәш продуктның бәясен киметергә мөмкин, шуңа күрә аны соңрак арзан бәягә сатырга мөмкин. Бу стерилизация технологиясен асептик эшкәртү кулланылган урында кулланып булмый, ләкин бу яңа проблемалар китерәчәк.
Асептик эшкәртүнең беренче кыенлыгы - продукт җитештерелгән объект. Объект ябык өслекләрне минимальләштерә торган, яхшы җилләтү өчен югары эффектив кисәкчәләр һава фильтрларын (HEPA дип атала) төзелергә тиеш, чистарту, саклау һәм зарарсызландыру җиңел.
Икенче авырлык - бүлмәдә компонентлар, арадашчылар яки соңгы продуктлар җитештерү өчен кулланылган җиһазларны чистарту, саклау һәм егылмаска да җиңел булырга тиеш (әйберләр яки һава агымы белән кисәкчәләр чыгару). Даими камилләшкән тармакта, инновацияләр ясаганда, соңгы җиһазларны сатып алыргамы, яисә эффектив булган иске технологияләргә ябышыргамы, чыгым-файда балансы булачак. Equipmentиһазлар яше җиткәч, ул корылмага зарар китерергә мөмкин, зарар, ватылу, майлау агымы яки өлешчә кыру (хәтта микроскопик дәрәҗәдә дә). Шуңа күрә регуляр хезмәт күрсәтү һәм рекертификация системасы бик мөһим, чөнки җиһаз урнаштырылган булса һәм дөрес сакланса, бу проблемаларны киметергә һәм контрольдә тоту җиңелрәк булырга мөмкин.
Аннары махсус җиһазлар кертү (әзер продукт җитештерү өчен кирәк булган материалларны һәм компонент материалларын тоту яки чыгару кораллары кебек) алга таба кыенлыклар тудыра. Бу әйберләрнең барысы да башта ачык һәм контрольсез мохиттән асептик җитештерү мохитенә күчерелергә тиеш, мәсәлән, җибәрү машинасы, склад яки җитештерү алдыннан. Шуңа күрә, материаллар асептик эшкәртү зонасына керер алдыннан чистартылырга тиеш, һәм төрүнең тышкы катламы керер алдыннан стерилизацияләнергә тиеш.
Шулай ук, зарарсызландыру ысуллары асептик җитештерү корылмасына кергән әйберләргә зыян китерергә мөмкин яки артык кыйммәт булырга мөмкин. Моның мисалларына актив фармацевтик ингредиентларның җылылык стерилизациясе керергә мөмкин, алар протеиннарны яки молекуляр бәйләнешләрне аера ала, шуның белән кушылуны эшләтеп җибәрә ала. Радиация куллану бик кыйммәт, чөнки дымлы җылылыкны стерилизацияләү күзәнәк булмаган материаллар өчен тизрәк һәм кыйммәтрәк.
Methodәрбер ысулның эффективлыгы һәм ныклыгы вакыт-вакыт кабат бәяләнергә тиеш, гадәттә реализация дип атала.
Иң зур проблема - эшкәртү процессы ниндидер этапта шәхесара бәйләнешне үз эченә ала. Бу перчатка авызы кебек киртәләрне кулланып яки механикалаштыру ярдәмендә минимальләштерелергә мөмкин, ләкин процесс тулысынча изоляцияләнергә тиеш булса да, хаталар яки җитешсезлекләр кеше катнашуын таләп итә.
Кеше организмы гадәттә күп санлы бактерияләр йөртә. Докладлар буенча, уртача кеше бактерияләрнең 1-3% тәшкил итә. Чынлыкта, бактерияләр санының кеше күзәнәкләре санына мөнәсәбәте якынча 10: 1,1
Бактерияләр кеше организмында таралганлыктан, аларны тулысынча юкка чыгару мөмкин түгел. Тән хәрәкәтләнгәч, ул тиресен өзеп, тузып, һава агымы аша түләр. Гомер буе бу якынча 35 кг булырга мөмкин. 2
Барлык түгелгән тире һәм бактерияләр асептик эшкәртү вакытында зур пычрану куркынычы тудырачак, һәм процесс белән үзара бәйләнешне киметеп, саклануны максимумлаштыру өчен киртәләр һәм түкмәгән кием кулланып контрольдә тотылырга тиеш. Әлегә кеше организмы пычрануны контрольдә тоту чылбырында иң зәгыйфь фактор. Шуңа күрә, асептик чараларда катнашучы кешеләр санын чикләргә һәм җитештерү өлкәсендә микробиаль пычрануның экологик тенденциясен күзәтергә кирәк. Эффектив чистарту һәм дезинфекцияләү процедураларына өстәп, бу асептик эшкәртү өлкәсенең биобурденын чагыштырмача түбән дәрәҗәдә сакларга ярдәм итә һәм пычраткыч матдәләрнең "иң югарысы" булган очракта иртә катнашырга мөмкинлек бирә.
Кыскасы, мөмкин булган очракта, асептик процесска пычрану куркынычын киметү өчен бик күп чаралар күрелергә мөмкин. Бу гамәлләр әйләнә-тирә мохитне контрольдә тоту, мониторинглау, кулланылган корылмаларны һәм техниканы саклау, кертү материалларын стерилизацияләү һәм процесс өчен төгәл җитәкчелек бирүне үз эченә ала. Башка бик күп контроль чаралар бар, шул исәптән җитештерү процессын һаваны, кисәкчәләрне, бактерияләрне чыгару өчен дифференциаль басым куллану. Монда искә алынмый, ләкин кешеләрнең үзара бәйләнеше пычрануны контрольдә тотуның иң зур проблемасына китерәчәк. Шуңа күрә, нинди процесс кулланылса да, критик авыру пациентларның асептик җитештерү продуктларының куркынычсыз һәм җайга салынган тәэмин итү чылбырын алуларын тәэмин итү өчен, өзлексез мониторинг һәм кулланылган контроль чараларны өзлексез тикшерү таләп ителә.